Anvisa libera início da última fase de testes da vacina contra dengue
Esta é a vacina brasileira
contra dengue em fase mais avançada. 17 mil voluntários deverão ser imunizados
no período de um ano.
A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira (11) o Instituto
Butantan a iniciar a fase 3 de estudos da vacina contra dengue. Esta é a última
etapa para protocolar o registro da imunização, quando serão avaliadas
qualidade, segurança e eficácia do produto.
Em nota, a agência disse
que tem acompanhado todos os procedimentos, “o que contribuiu para o processo
de análise fosse realizado dentro dos padrões internacionais de qualidade, uma
vez que a liberação de uma vacina para teste em milhares de pessoas, como
ocorre na fase 3, exige que se tenha absoluta certeza da segurança do produto”.
O pedido do Instituto Butantan
para iniciar a fase III ocorreu em 10 de abril. A Anvisa disse considerar
importante que seja disponibilizada em breve imunização segura e eficaz.
O desenvolvimento desta
vacina é resultado de uma parceria entre o Instituto Butantan e os Institutos Nacionais
de Saúde dos Estados Unidos (NIH). A vacina é feita com os próprios vírus da
dengue, que foram modificados para que a pessoa desenvolva anticorpos contra os
quatro sorotipos da dengue sem desenvolver os sintomas relacionados a eles.
Os testes têm mostrado que
bastará uma dose para que a vacina seja eficaz. Trata-se da vacina brasileira
contra dengue em fase mais avançada de desenvolvimento, mas há outras
iniciativas em andamento no mundo (leia mais abaixo).
Os testes clínicos vêm
sendo realizados pelo Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da
Universidade de São Paulo (HCFMUSP) e Hospital das Clínicas da Facultade de
Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (HCFMRPUSP).
A terceira e última fase do
estudo prevê a vacinação de 17 mil voluntários no período de um ano. As
vacinações devem ser feitas em 15 centros em todo o país em pessoas de 2 a 59
anos. Durante a fase 2 do estudo, 300 pessoas foram vacinadas.
Existem outras iniciativas
de desenvolvimento de vacina contra dengue no mundo. A que está em fase mais
avançada é a da farmacêutica Sanofi Pasteur. O laboratório já concluiu a fase 3
de pesquisa clínica e submeteu o produto à avaliação da Anvisa em março.
Já a Fundação Oswaldo Cruz
(Fiocruz) está envolvida em dois projetos de desenvolvimento de vacina. A
farmacêutica japonesa Takeda também está na corrida pelo desenvolvimento de uma
vacina contra dengue.
(Do G1 / Bem Estar)
(Do G1 / Bem Estar)
0 Comentários:
Postar um comentário
Deixe seu comentário!
Assinar Postar comentários [Atom]
<< Página inicial